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政策法规
医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）
2018-06-25
体外诊断试剂注册管理办法
2014-10-01
医疗器械注册管理办法
2014-10-01
上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
2018-08-10
《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
2018-10-01
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
2018-10-01
免于进行临床试验医疗器械目录解读
2018-10-01
中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案
2017-12-07
中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
2018-05-16
《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读 （一）
2018-01-02
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