• 质量体系建设

      质量管理体系建设涵盖了产品研发、设计、生产、质检、销售等各个环节，是实现对医疗器械生产全过程控制，保障医疗器械安全有效的重要手段，通过辅导和培训建立可有效运行的质量体系。

1. 质量手册
2. 控制程序文件
3. 各种质量管理制度
4. 作业指导书
5. 检验规程

• 质量体系维护

1. 内审
2. 管理评审
3. 体系整改

•  质量体系建设流程