我们协助企业编写产品技术要求和说明书，避免遗漏必要的性能指标。做好相关准备工作，节省注册检测等待时间。

一. 医疗器械注册检测服务

1. 分析性能评估指标

2. 电气安全指标

3. 电磁兼容指标

4. 环境试验指标

二. 诊断试剂注册检测服务

1..体外诊断试剂注册检验抽样申请表

2. 体外诊断试剂注册检验抽样单

3. 产品技术要求

4. 样品抽样量：第二类产品为三个批次，建议主批次抽样量为全检量的三倍；第三类产品为连续三个批次，建议每批抽样量为全检量的三倍。